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失眠药物存在争议?喹硫平治疗失眠症合理吗?

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发表于 2020-10-21 00:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
我的关键词 失眠药物存在争议?喹硫平治疗失眠症合理吗?  热点新闻


失眠是常见的就寝障碍,病发率高,患者群普遍。常见的失眠症用药包括:苯二氮卓类(BZDs)、巴比妥类以及其他类镇静催眠药如唑吡坦、佐匹克隆等。


虽然这些药获得 FDA 核准,在临床上也获得普遍利用。可是因其副感化大,包括耐受性、认知障碍、停药后反弹性失眠等诸多题目,所以与 GABA 受体介导无关的失眠症用药研讨获得了兴起,其中就包括将非典型性神经病药物喹硫平用于失眠症的治疗。


临床上,将喹硫平用于失眠还是比力普遍的。如以下的处方:


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诊断「就寝障碍」开具喹硫平。那末喹硫平真的具有镇静催眠的感化吗?查询了国内数据库,如万方、维普等,较好的分歧性以为:喹硫平用于失眠关键果明显。而检索外文文献库如 pubmed,其用于失眠症却布满争议。



一. 喹硫平用于失眠的能够机制 [1]:




喹硫平是一种二苯并硫氮杂衍生物,是非典型的抗神经病药。它显现出对多种神经递质受体的拮抗感化,主如果 5-HT2A,5-HT2C,H1 和 D2。其镇静催眠感化的机制首要为拮抗 H1 受体和各类 5HT 受体。



二. 评价喹硫平对就寝影响的部分研讨:





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基于以上的证据:健康人群:两项针对无失眠疾病的健康人群做出的 RCT 表白,喹硫平可以增加健康自愿者的就寝时候。可是该两项尝试均未归入女性,能够存在性别差别的能够,同时,归入的样本量过少,别离为 14 例和 19 例。能够需要更多的样原本支持该项成果。
合并喹硫平顺应症疾病(包括能够存在的顺应症疾病)的失眠:首要为精神疾病,其中包括烦闷症、精神割裂症大概神经系统疾病帕金森,一项横断面研讨,二项开放式尝试,三项 RCT 表白:喹硫平对于失眠症状有用。仅精神割裂症时,其治疗意义需要进一步研讨。
原发性失眠:无更多高级别证据的支持,仅一项归入 13 例人群的 RCT 表白:喹硫平与抚慰剂无统计学差别,但显现了改良趋向,更多的证据需要大样本数据的支持。


三. 说明书怎样说?




顺应症:
本品用于治疗精神割裂症和治疗双向感情障碍的躁狂爆发。(厂家1)
精神割裂症(厂家2)
分歧厂家的说明书,在顺应症上有纤细的不同,可是可以必定的是,其首要顺应症为精神割裂症,部分厂家将双相感情障碍的躁狂爆发也归入其顺应症范围。


超说明书用药 [11](美国FDA核准的顺应症):
片剂:
1. 与碳酸锂或丙戊酸钠合并利用,双相障碍保持期治疗帮助用药。
2. 青少年(10-17岁)双相障碍 Ⅰ 型躁狂相急性期。
3. 青少年(10-17岁)精神割裂症。
4. 双相障碍烦闷相急性期单一治疗。


缓释片:重症烦闷帮助用药。
从国内的药品说明书顺应症和具有循证医学证据的超说明书用药来看,失眠并没有归入喹硫平的顺应症范围之内。






四. 指南怎样说?




中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)[12]:
今朝临床治疗失眠的药物,首要包括苯二氮卓类受体冲动剂、褪黑素受体冲动剂、食欲素受体拮抗剂和具有催眠效应的抗烦闷药。处方药加巴喷丁、喹硫平、奥氮平治疗失眠的临床证据亏弱,不保举作为失眠的常规用药。


2017 年中国失眠症诊断和治疗指南解读[13]:
指南不保举抗癫痫药、抗神经病药作为首选药物利用,仅适用于某些特别情况和人群。






五.  小结:




总的来说,只管避免利用非典型抗神经病药物作为原发性失眠的一线药物,除非有证据证实其比抚慰剂更有用。正如 Sarah L Anderson [14] 等人的概念:缺少评价喹硫平治疗失眠的平安性和有用性的牢靠研讨。


鉴于其有限的疗效数据,其不良反应概况,以及获得美国 FDA 核准的治疗失眠的药物,即使在伴随喹硫平顺应症疾病的患者中,喹硫平治疗失眠的益处还没有被证实跨越潜伏的风险


所以对于合并喹硫平顺应症疾病的失眠,也应当谨慎利用这一类药物,具体连系临床。






策划 | 小舒克  绪国投稿 | drugs@dxy.cn题图 | 站酷海洛  
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参考文献:
[1] Tobias Atkin, Stefano Comai,et al.Drugs for Insomnia beyond Benzodiazepines: Pharmacology, Clinical Applications, and Discovery[J].Pharmacol Rev,2018,70(2):197-245.
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[3] Calabrse JR,Keck PE Jr,et al.A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of quetiapine in the treatment of bipolar I or II depression[J].Am J Psychiatry, 2005,162(7):1351-60.
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[5] Amir Garakani, Jose M Martinez,et al.A randomized, double-blind, and placebo-controlled trial of quetiapine augmentation of fluoxetine in major depressive disorder[J].Int Clin Psychopharmacol, 2008,23(5):269-75.
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[11] 广东省药学会.超药品说明书用药目录(2019年版)

[12] 中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会就寝障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)[J].中华神经科杂志, 2018,51(5) : 324-335.

[13] 苏亮,陆峥.2017年中国失眠症诊断和治疗指南解读[J].天下临床药物.2018,39(4):217-222.

[14] Sarah L Anderson, Joseph P Vande Griend.Quetiapine for insomnia: A review of the literature[J].Am J Health Syst Pharm,2014,71(5):394-402.

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